Palestrantes nacionais e internacional
compartilhando o que há de mais atualizado nas
estratégias de Validação de Sistemas Computadorizados
para novas tecnologias.
Temas abordados
Novo cenário na Validação de Sistemas Computadorizados com o Upgrade SAP HANA e temas em alta, como Integridade de Dados e Validação em nuvem.
SAP HANA UPGRADE e S/4 HANA
CLOUD COMPUTING
DATA INTEGRITY
DATA GOVERNANCE
Ministrantes
Palestrante internacional e profissionais nacionais que trazem conhecimento da Inglaterra, Dinamarca e Alemanha.
Silvia Martins - Five Consultoria.
Engenheira eletricista, com experiência profissional de 19 anos na área de instrumentação e automação industrial. Treinada na Inglaterra em Validação de Sistemas Computadorizados e FDA 21 CFR Part11, na Alemanha em validação de SAP e na Dinamarca em Data Governance. Coordenou grupo que elaborou o Guia para Validação de Sistemas Computadorizados em conjunto com a ANVISA. Ministrou cursos de capacitação para os inspetores da ANVISA. Sócia-proprietária da FIVE Consultoria.
Coordenadora na elaboração do Guia para Validação de Sistemas Computadorizados da ANVISA.
Julianne Ferreira – ACHÉ
Grande experiência profissional na área de Qualidade no segmento Farmacêutico nacional e multinacional. Responsável por todas as atividades de VSC na Ache Laboratórios: implantação de sistema LIMS, migração de Banco de dados de ERP (SAP HANA), Roll-out de SAP, validação e gestão de melhorias em Sistemas de Informação com impacto em GxP (BPx) tipo ERP (SAP), WMS, MES, GED. Atuou na validação do sistema de HPLCs (OpenLab), Serialização e Rastreabilidade (Antares), Equipamentos de produção e laboratórios em geral.
VSC no Ache Laboratórios, com implantação de sistema LIMS, migração de Banco de dados de ERP (SAP HANA), Roll-out de SAP, entre outros.
Mr. Duncan Fletcher - Eurotherm by Schneider Electric - Inglaterra (tradução simultânea)
Responsável pelo crescimento de negócios em Sistemas dentro da Eurotherm by Schneider Electric, através da identificação e desenvolvimento de novos clientes, indústrias e segmentos de mercado, bem como da assistência às Unidades de Negócio Eurotherm by Schneider Electric. Especialista em especificação e venda de sistemas de automação industrial e de instalações e de fabricação e negócios em Sistemas de inteligência.
Especialista em sistemas de automação industrial e de instalações e de fabricação e negócios em Sistemas de inteligência,
André Leite - BCI Consulting.
28 anos de experiência em TI e Consultoria Empresarial, liderando operações SAP desde 1996 na América Latina. Sócio e Líder da BCI Consulting no Brasil, uma parceira SAP nível GOLD em 4 países que oferece soluções tradicionais ou em nuvem, através de um amplo portfólio de empresas como HP, Informatica Inc. e SAP (S4 / Hana, HCP, Hybris, SuccessFactors, Ariba, Concur, Analytics, Big Data, Mobile, IaaS / PaaS, MDM, ILM, Gerenciamento de Dados).
Uma carreira ininterrupta de 28 anos em TI e Consultoria Empresarial, ocupando cargos de alto escalão em empresas multinacionais nos últimos 20 anos.
Rafael Almeida - Five Consultoria
Treinado na Alemanha em Computação em Nuvem em ambiente BPx, cursando Sistemas de Informação e formado em Design Gráfico. Com experiência profissional de 04 anos, especializou-se em Ciências da Vida trabalhando em projetos de sistemas nas áreas de Automação, Tecnologia da Informação (sistemas de gestão) e Controle de Qualidade nas indústrias farmacêuticas, farmoquímicas, higiene pessoal e seus fornecedores.
Treinado na Alemanha em Computação em Nuvem em ambiente BPx. Experiência em Validação de Sistemas Stand Alone, Planilhas eletrônicas, SAP, Empower, Openlab, LIMS, EMS, GED.
Agenda
Dia 04 de Abril
08h00 - Recepção e Credenciamento 08h30 - Abertura Primeiro Dia - Silvia Martins - Five Consultoria 08h45 - Caso Aché: Migração Técnica SAP ECC para Banco de Dados HANA - Julianne Ferreira - Aché 10h00 - Coffee Break 10h30 - SAP S/4 HANA: principais diferenças entre ECC e S/4 HANA, o que muda na gestão da matéria prima e produto acabado? - André Leite – BCI Consulting 12h00 - Almoço 13h15 - Cloud Computing: principais desafios na validação - Rafael Almeida - Five Consultoria 15h30 - Coffee Break 16h00 - EncerramentoDia 05 de Abril
Recepção e Credenciamento - 08h00 Abertura Segundo Dia - Silvia Martins - Five - 08h30 Data Integrity – Overview dos guias (FDA,, EMA, PIC/S e WHO) - Silvia Martins - Five - 08h45 Coffee Break - 10h00 Data Integrity in Automation Systems - Mr. Duncan Fletcher – Eurotherm by Schneider Electric - 10h30 Almoço - 12h00 Relação entre Data Governance e integridade de dados - Silvia Martins - Five - 13h15 Coffee Break - 15h30 Encerramento - 16h00
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Contato: Valdirene Paez Tel. (15) 3411-5550 E.mail: [email protected] Inclusos no valor da inscrição: Material didático, certificado, coffee-break, almoço e estacionamento. Condições especiais para empresas com mais de 3 participantes. Organização e realização:
Local: Hotel Nobile Suíte Congonhas
- Rua Henrique Fausto Lancelotti, 6333 - Vila Congonhas, São Paulo - SP, 04625-005