Validação de Sistemas Computadorizados

Sobre a FIVE

A FIVE é uma empresa especializada em Validação de Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos e Utilidades, com foco de atuação no setor de Life Sciences, que reúne empresas farmacêuticas, farmoquímicas, de produtos médicos, de higiene pessoal, perfumes, cosméticos, veterinária, gases medicinais, bem como todos os seus fornecedores.

A Validação de Sistemas Computadorizados comprova documentalmente que os sistemas utilizados na produção industrial cumprem adequadamente suas funções automáticas. O Analista de Validação de Sistemas é o responsável pelo planejamento e execução de ações para gerar esses documentos e comprovar que o sistema cumpre as exigências dos órgãos reguladores. Saiba mais:O que é Validação de Sistemas Computadorizados?

Flexibilidade3_optimize1

Flexibilidade

Propostas de modelos de trabalho que possam aderir melhor à sua necessidade.
Multidisciplinaridade3_optimize2

Multidisci-plinaridade

Equipe diversificada e capaz de discutir um problema em diferentes níveis e propor soluções integradas.
Qualidade3_optimize3

Qualidade

Minucioso processo de avaliação e revisão de todos os documentos elaborados ou orientados por consultores da FIVE.
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Conformidade

Credibilidade com base nos preceitos legais das principais agências reguladoras do mundo como ANVISA, EMA e FDA.
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Disponibilidade

Mão de obra especializada para o planejamento e execução das atividades de qualificação e validação em sua empresa.

Com equipe altamente capacitada, liderada pela engenheira Silvia Martins e composta por profissionais experientes das áreas farmacêutica, de engenharia e tecnologia, a FIVE oferece uma série de pacotes de serviços de Validação de Sistemas Computadorizados e Qualificação de Equipamentos e Utilidades, como execução, auditorias, consultorias, treinamentos, elaboração de laudos técnicos e pareceres, avaliação de fornecedores e treinamentos, alinhando os sistemas produtivos de seus clientes aos preceitos e exigências das principais agências reguladoras do mundo, como ANVISA, FDA e EMA

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Alguns de nossos clientes

  • Boehringer
  • Toshiba Medical
  • HalexIstar
  • Weleda Cosméticos
  • Galderma
  • SINDUSFARMA
  • ABIMO
  • AGV Logística
  • Fagron
  • Hexagon
  • Teuto Without Pfizer
  • Validation System
  • Five consultoria
  • Blanver
  • Swell
  • Fresenius Kabi
  • TKS farmacêutica

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